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更新日:2015年2月24日

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医療機器の販売・貸与業に関する手続きの窓口変更について(県から鹿児島市へ)

医療機器の販売・貸与業の権限・事務の移譲について(鹿児島市内)

平成25年6月14日に公布された「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」等において,薬事法(公布時点の名称。現在は,「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律」という)等が一部改正されたことに伴い,平成27年4月1日から、鹿児島市内の医療機器の販売・貸与業に関する各種手続きの窓口が鹿児島県薬務課から鹿児島市保健所に変更になります

窓口が変更(権限移譲)される事務事項について

医療機器の販売業等関連事務

  • 高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請
  • 高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請
  • 高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え及び再交付申請
  • 管理医療機器販売業貸与業届出関係
  • 休止・廃止・再開届出関係
  • 変更届出関係

その他

  • 高度管理医療機器等の販売業者・貸与業者からの報告徴収,立入検査等
  • 管理医療機器の販売業者・貸与業者からの報告徴収,立入検査等

※なお,手数料金額等については鹿児島市保健所へお問い合わせください。

鹿児島市内において,引き続き県薬務課が窓口となる手続き

  • 薬局機能情報届:薬局開設時の届出,定期報告(年1回),変更届(機能情報内容変更)
  • 卸売販売業,配置販売業(既存を含む。)及び旧薬種商販売業に係る手続き等
  • 医薬品等製造販売業,医薬品等製造業及び医療機器修理業に係る手続き等
  • 麻薬小売業に係る手続き等
  • 薬剤師免許申請・名簿訂正・書換交付申請等
  • 販売従事登録申請・名簿登録事項変更等

権限移譲後の手続きについて(概要図)

図1

よくあるご質問

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このページに関するお問い合わせ

くらし保健福祉部薬務課

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