事務連絡
令和8年1月27日 |
「毒物及び劇物取締法Q＆A」の更新について（PDF：77KB）
別添（PDF：569KB） |
令和8年2月10日
医薬発0210第1号 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について（PDF：5,026KB） |
令和8年2月10日
医薬安発0210第3号 |
「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：2,764KB） |
令和8年2月10日
医薬安発0210第4号 |
「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について（PDF：2,361KB） |
令和8年2月10日
医薬発0210第5号 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について（PDF：3,125KB） |
令和8年2月10日
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：3,554KB）
参考：新旧対照表（PDF：434KB） |
令和8年2月10日
事務連絡 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：2,474KB）
参考：新旧対照表（PDF：108KB） |
医薬安発0210第2号
令和8年2月10日 |
亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について（PDF：297KB） |
令和8年2月16日
事務連絡 |
血友病薬害被害者手帳第2版について（周知依頼）（PDF：65KB） |
医薬発0227第2号
令和8年2月27日 |
「医薬品の承認申請について」の一部改正について（PDF：327KB） |
医薬薬審発0227第1号
令和8年2月27日 |
「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：341KB） |
医薬薬審発0227第4号
医薬安発0227第1号
令和8年2月27日 |
「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について（PDF：427KB） |
|
医薬安発0227第2号
医薬薬審発0227第5号
令和8年2月27日
|
「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について（PDF：293KB） |
医薬発0227第1号
令和8年2月27日 |
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について（PDF：169KB） |
|
医薬薬審発0227第2号
令和8年2月27日
|
「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について（PDF：196KB） |
令和8年2月27日
事務連絡 |
再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Q＆A）について（PDF：143KB） |
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医薬薬審発0227第8号
令和8年2月27日
|
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について（PDF：247KB） |
令和8年2月27日
事務連絡 |
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Q＆A）の改正について（PDF：189KB） |
医薬薬審発0227第6号
令和8年2月27日 |
医薬品の条件付承認の取扱いについて（PDF：188KB） |
医薬薬審発0227第7号
令和8年2月27日 |
条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について（PDF：297KB） |
医薬薬審発0227第9号
令和8年2月27日 |
「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：296KB） |
医薬薬審発0227第3号
医薬機審発0227第3号
令和8年2月27日 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について（PDF：181KB） |
事務連絡
令和8年2月27日 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：145KB） |
事務連絡
令和8年3月25日 |
医療機器プログラムの取扱いに関するQ＆Aについて(その3)（PDF：177KB） |
医薬機審発0331第4号
令和8年3月31日 |
「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：497KB） |
医薬機審発0331第7号
令和8年3月31日 |
「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際に留意初すべき事項について」の一部改正について（PDF：1,152KB） |
医薬機審発0331第10号
令和8年3月31日 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A)の一部改正について（PDF：109KB） |
医薬機審発0331第17号
令和8年3月31日 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：462KB） |
医薬機審発0331第20号
令和8年3月31日 |
医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて（PDF：208KB） |
医薬機審発0331第23号
令和8年3月31日 |
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて（PDF：304KB） |
医薬機審発0331第26号
令和8年3月31日 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：538KB） |
医薬機審発0331第29号
令和8年3月31日 |
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について（PDF：442KB） |
医薬発0331第3号
令和8年3月31日 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について（PDF：76KB） |
医薬発0331第13号
令和8年3月31日 |
「医療機器の製造販売承認申請について」の一部改正について（PDF：319KB） |
医薬発0331第17号
令和8年3月31日 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について（PDF：244KB） |
医薬発0331第20号
令和8年3月31日 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について（PDF：312KB） |
医薬薬審発0331第1号
医薬機審発第0331第1号
令和8年3月31日 |
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について（PDF：310KB） |
事務連絡
令和8年3月31日 |
「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Q＆A）について」の一部改正について（PDF：222KB） |