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更新日：2026年6月23日

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通知等（令和8年度）

事務連絡
令和8年4月1日		 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みにつ
いて（PDF：9KB）
別添1（PDF：1,319KB）
別添2（PDF：341KB）
医薬薬審発0409第1号
令和8年4月9日		 医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記
載について（PDF：184KB）
医薬発0601第1号
令和8年6月1日		 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医
療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品
質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労
働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正に
ついて（PDF：246KB）
医薬薬審発0602第1号
医薬安発0602第1号
令和8年6月2日		 コルヒチンの使用にあたっての留意事項について（PDF：160KB）
医薬薬審発0603第2号
医薬監麻発0603第7号
令和8年6月3日		 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」
及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施す
る場合の取扱いについて」の一部改正について
（PDF：124KB）
医薬薬審発0603第4号
医薬監麻発0603第10号
令和8年6月3日		 「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」及び「規格及び試
験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施する場合の取扱いに
ついて」の一部改正について（PDF：144KB）
事務連絡
令和8年6月3日		 「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅
速化について」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：162KB）
事務連絡
令和8年6月3日		 「要指導医薬品及び一般用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規格欄」
及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を実施す
る場合の取扱いについて」及び「医療用医薬品の製造に当たり承認書の「別紙規
格欄」及び「規格及び試験方法欄」に規定する試験方法に代用しうる試験方法を
実施する場合の取扱いについて」に関する質疑応答集（Q＆A）について
（PDF：197KB）
事務連絡
令和8年6月8日		 承認された再生医療等製品について（PDF：117KB）
医薬薬審発0610第1号
令和8年6月10日		 新医薬品等の再審査結果_令和8年度（その1）について（PDF：157KB）
医薬薬審発0610第4号
令和8年6月10日		 新医薬品等の再審査結果_令和8年度（その2）について（PDF：131KB）

よくあるご質問

このページに関するお問い合わせ

保健福祉部薬務課

電話番号：099-286-2806

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