配置販売業許可申請（新法）

内容

配置販売業(新法)の許可を取得する際の提出書類等

問い合わせ先

• 申請者の所在地が，鹿児島市内又は県外であるときは薬務課薬務係
• 申請者の所在地が，鹿児島市外であるときは，その所在地を所管する保健所

申請窓口

提出先

• 申請者の所在地が，鹿児島市内又は県外であるときは，薬務課
• 申請者の所在地が，鹿児島市外であるときは，その所在地を所管する保健所

受付時間

• 開庁日の午前8時30分～午後5時15分

申請書様式

配置販売業許可申請書（WORD：29KB）
配置販売業許可申請書（PDF：107KB）

申請時に添付する書類

1.配置販売業の業務体制等の概要

別紙4-2（WORD：29KB），別紙4-2（PDF：60KB）

2.従事する資格者の一覧

別紙1（WORD：26KB），別紙1（PDF：26KB）

3.従事する資格者の「薬剤師免許証」又は「販売従事登録票」の原本（原本照合後に返却します)

4.資格者の使用関係を証する書類（全員分）

使用関係を証する書類（WORD：34KB），使用関係を証する書類（PDF：48KB）

5.登録販売者が区域管理者になる場合は「業務・実務従事証明書」及び「勤務簿の写し又は勤務状況報告書」

なお，登録販売者として業務に従事した期間については「業務従事証明書」を，一般従事者として薬剤師又は登録販売者の管理又は指導の下に従事した期間については「実務従事証明書」を用いること。

業務従事証明書（PDF：73KB），業務従事証明書（WORD：37KB）

実務従事証明書（PDF：67KB），実務従事証明書（WORD：34KB）

勤務状況報告書（PDF：89KB），勤務状況報告書（WORD：36KB）

業務従事確認書（PDF：76KB），業務従事確認書（WORD：37KB）

実務従事確認書（PDF：75KB），実務従事確認書（WORD：34KB）

勤務状況報告書（PDF：89KB），勤務状況報告書（WORD：36KB）

6.診断書（ただし，申請者（法人の場合は，薬事に関する業務に責任を有する役員）が，精神の機能障害により業務を適正に行うことができないおそれがある者である場合は提出）

診断書（WORD：28KB），診断書（PDF：29KB）

7.登記事項証明書（法人申請の場合）

8.「一般用医薬品の適正配置」のための「指針」及び「業務手順書」の写し

9.配置箱内のリスク区分毎の区分けの状況を記載した図面又は写真

10.配置先への配付資料(一般用医薬品販売制度に関する事項を記載した書面，管理及び運営に関する事項を記載した書面)

11.配置する医薬品のリスク区分リスト(リスク区分を記載した置髙表等)

社会保険及び労働保険への加入状況に係る確認について

平成29年4月21日付け厚生労働省通知「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく新規許可等の申請時における社会保険及び労働保険の適用状況の確認について」に基づき，平成29年7月1日から，新規申請時において，社会保険及び労働保険への加入状況について確認しますので，以下の「別紙1」の提出に御協力ください。

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（WORD：28KB）

別紙1（社会保険及び労働保険への加入状況にかかる確認票）（PDF：42KB）

申請時の注意点

• 申請手数料：29,200円(鹿児島県収入証紙)
• 申請前に，必ず薬務課又は所管する保健所に御相談ください。